Στο Σαιντ Λούις πραγματοποιείται κλινική δοκιμή για την αξιολόγηση τριών φαρμάκων για τη θεραπεία από τον COVID-19
Επιμέλεια: Νίκος Μόσχοβος
23:20:24,04/09/2020
Αυτή η δοκιμή είναι μόνο για ασθενείς που ασθένησαν και θα γίνουν δεκτοί στο νοσοκομείο. Οι ερευνητές σχεδιάζουν να εγγράψουν 500 ασθενείς κατά τη διάρκεια της μελέτης.Φωτογραφία από Skica911 από το Pixabay
Η Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου της Ουάσιγκτον στο Σαιντ Λούις ξεκινά μια κλινική δοκιμή για ασθενείς, που νοσηλεύονται με COVID-19 στο Barnes-Jewish Hospital. Η μελέτη θα διερευνήσει την αποτελεσματικότητα διαφόρων συνδυασμών των ανθελονοσιακών φαρμάκων χλωροκίνη και υδροξυχλωροκίνη και το αντιβιοτικό αζιθρομυκίνη στη θεραπεία των ασθενών που έχουν μολυνθεί με τον νέο κορονοϊό.
Η Express Scripts είναι μια εταιρεία της Cigna κι έχει δωρίσει αυτά τα φάρμακα στη Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου της Ουάσιγκτον στο Σαιντ Λούις σε μια προσπάθεια να επιταχύνει την έρευνα για θεραπεία απέναντι στον COVID-19.
Η Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έδωσε πρόσφατα μία έγκριση έκτακτης ανάγκης σε νοσοκομεία στις Η.Π.Α. για να χρησιμοποιήσουν τα δύο αντιεμφυτευτικά φάρμακα για τη θεραπεία σοβαρών περιπτώσεων του COVID-19. Ωστόσο, αυτή η στρατηγική θεραπείας παραμένει ακόμη αναπόδεικτη.
«Έχουν γίνει μόνο λίγες μικρές μελέτες που αξιολόγησαν τη χλωροκίνη και την υδροξυχλωροκίνη σε ασθενείς με μόλυνση με COVID-19 και τα αποτελέσματα είναι ασαφή», δήλωσε η ειδικός μολυσματικών νόσων κι αναπληρώτρια καθηγήτρια της Ιατρικής Rachel M. Presti, MD, PhD,.
«Χρειαζόμαστε πρόσθετες δοκιμές για να καταλάβουμε, εάν τα φάρμακα είναι αποτελεσματικά. Είμαστε στην ευχάριστη θέση να προσφέρουμε αυτήν την κλινική δοκιμή σε ασθενείς με COVID-19 στην περιοχή του St. Louis. Είμαστε ευγνώμονες στις Cigna και Express Scripts για τη γενναιόδωρη δωρεά αυτών των φαρμάκων. Στόχος μας, είναι να διαπιστώσουμε εάν κάποια από αυτά τα φάρμακα, μόνα τους ή σε συνδυαστικά μειώνουν τη σοβαρότητα ή τη διάρκεια των αναπνευστικών συμπτωμάτων».
Τα αναπνευστικά συμπτώματα του COVID-19 περιλαμβάνουν ξηρό βήχα και δύσπνοια. Σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC), οι άνθρωποι θα πρέπει να αναζητήσουν ιατρική φροντίδα εάν τα συμπτώματα προχωρήσουν σε δυσκολία στην αναπνοή, επίμονο πόνο ή πίεση στο θώρακα, σύγχυση ή ανικανότητα να διεγείρουν, καθώς κι έχουν μπλε χείλη ή πρόσωπο. Αυτή η δοκιμή είναι μόνο για ασθενείς που ασθένησαν και θα γίνουν δεκτοί στο νοσοκομείο. Οι ερευνητές σχεδιάζουν να εγγράψουν 500 ασθενείς κατά τη διάρκεια της μελέτης.
«Για να επιταχύνουμε την έρευνα για θεραπεία σχετικά με τον COVID-19, υποστηρίζουμε μία από τις κορυφαίες ιατρικές σχολές στις Η.Π.Α. στην προσπάθεια να εφαρμόσει γρήγορα μια κλινική δοκιμή» δήλωσε ο διευθυντής κλινικών φαρμάκων της Cigna Steve Miller, MD.
«Αυτή η δοκιμή θα βοηθήσει να διαπιστωθεί, εάν αυτά τα φάρμακα είναι αποτελεσματικά και αν ναι, να προσδιοριστούν οι βέλτιστες δόσεις για να ελαχιστοποιηθούν τα συμπτώματα του COVID-19».
Οι ασθενείς με επιβεβαιωμένα κρούσματα COVID-19, που θα επιλέγουν να εγγραφούν στη δοκιμασία θα ανατεθούν τυχαία σε μία από τις τέσσερις ομάδες θεραπείας:
Η μια ομάδα θα λάβει μόνο χλωροκίνη. Η μια δεύτερη ομάδα θα λάβει μόνον υδροξυχλωροκίνη. Η τρίτη ομάδα θα λάβει χλωροκίνη κι αζιθρομυκίνη. Η τέταρτη ομάδα θα λάβει υδροξυχλωροκίνη και αζιθρομυκίνη.
Αμφότερα, τα τρία φάρμακα είναι γενικά σκευάσματα που χρησιμοποιούνται για μεγάλο χρονικό διάστημα για τη θεραπεία άλλων καταστάσεων.
Η χλωροκίνη και η υδροξυχλωροκίνη χρησιμοποιούνται για την πρόληψη και τη θεραπεία της ελονοσίας.
Επίσης, συνταγογραφούνται συχνά σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για αυτοάνοσες διαταραχές, όπως είναι ο λύκος και η ρευματοειδής αρθρίτιδα. Η αζιθρομυκίνη είναι ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία πολλών τύπων λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια, συμπεριλαμβανομένων των αναπνευστικών ή δερματικών, του αυτιού, καθώς κι οφθαλμικών λοιμώξεων.
Σε προηγούμενες έρευνες, η χλωροκίνη και η υδροξυχλωροκίνη έδειξαν κάποια αποτελεσματικότητα έναντι των σχετικών κορονοϊών MERS και MERS. Τα τρία φάρμακα έχουν παρενέργειες που είναι γνωστές. Ειδικά η υδροξυχλωροκίνη και η χλωροκίνη μπορεί να προκαλέσουν προβλήματα καρδιακού ρυθμού.
Η Dr. Presti δήλωσε ότι οι ασθενείς θα πρέπει να εξετάζονται προσεκτικά για μη φυσιολογικούς καρδιακούς ρυθμούς πριν να τους χορηγηθούν αυτά τα φάρμακα. Αυτά τα φάρμακα έχουν, επίσης, συσχετιστεί με την απώλεια της όρασης και με ψυχιατρικές παρενέργειες, αλλά η ίδια εξήγησε ότι τέτοια αποτελέσματα δεν παρατηρούνται συνήθως στη βραχυπρόθεσμη χρήση τους.
Η Dr. Presti συμπράττει σε αυτή την κλινική δοκιμή με την Jane O’Halloran, MD, PhD, αναπληρώτρια καθηγήτρια ιατρικής στο πανεπιστήμιο της Ουάσινγκτον.
Όλες οι έρευνες που σχετίζονται με το COVID-19 συντονίζονται από την ομάδα εργασίας COVID που ορίστηκε από τον εκτελεστικό αντιπρόεδρο ιατρικών υποθέσεων και τον Κοσμήτορα της Ιατρικής Σχολής George και Carol Bauer, David H. Perlmutter, MD,.
Η ομάδα εργασίας διευθύνεται από τον καθηγητή και διευθύνοντα του Τμήματος Γενετικής Jeffrey Milbrandt, MD, PhD, τον καθηγητή της Ιατρικής και διευθυντή του Ινστιτούτου Κλινικών και Μεταφραστικών Επιστημών (ICTS) William G. Powderly, MD, και το διακεκριμένο καθηγητή -διευθυντή του Τμήματος Μοριακής Μικροβιολογίας Sean Whelan.
Η κλινική και μεταφραστική έρευνα που σχετίζεται με το COVID-19 στην Ιατρική Σχολή εκμεταλλεύεται το εύρος των πόρων του ICTS, οι οποίοι αναπτύχθηκαν για να προωθήσουν αυτή τη μελέτη σε λιγότερο από δύο εβδομάδες.
Το ICTS του Πανεπιστημίου της Ουάσιγκτον είναι μέρος του Εθνικού Κλινικού και Μεταφραστικού Επιστημονικού Βραβείου (CTSA) που χρηματοδοτείται από το Εθνικό Κέντρο Προώθησης Μεταφραστικών Επιστημών (NCATS).
Το έργο αυτό υποστηρίζεται από το Ίδρυμα για το νοσοκομείο Barnes-Jewish Hospital και το Εθνικό Κέντρο για την Προώθηση των Μεταφραστικών Επιστημών (NCATS) των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας (NIH) , ενώ του έχει χορηγηθεί ο αριθμός έρευνας UL1TR002345.
©Typologos.com 2020
