Πρώτη πλήρης έγκριση για το εμβόλιο mRNA COVID-19

έδωσε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA)

Πρόκειται για τεχνολογία που αναπτύχθηκε

στο Πανεπιστήμιο της Πενσυλβάνιας

Επιμέλεια: Νίκος Μόσχοβος

23:35:04,08/23/2021

Tην πρώτη πλήρη έγκριση για ένα εμβόλιο mRNA COVID-19 (Pfizer/BioNTech) έδωσε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Το εμβόλιο αυτό χρησιμοποιεί  την  τροποποιημένη τεχνολογία mRNA που εφευρέθηκε κι αναπτύχθηκε από τους επιστήμονες της Ιατρικής Σχολής «Perelman» του Πανεπιστημίου  της Πενσυλβάνια (Penn University).

Το επιστέγασμα

Η συγκεκριμένη έγκριση αποτελεί το επιστέγασμα της πολυετούς έρευνας  του Πανεπιστημίου  της Πενσυλβάνια στην επιστήμη του mRNA, η οποία έθεσε  το πιο  κρίσιμο κομμάτι των θεμελίων για τη μεγαλύτερη παγκόσμια εκστρατεία εμβολιασμού στην ιστορία της ανθρωπότητας.

Οι πρωτεργάτες

Η αρχή της έρευνας χρονολογείται πριν από δύο δεκαετίες. Σε αυτήν συνεργάστηκαν:

♦Ο καθηγητής και ερευνητής εμβολίων,Drew Weissman, MD, PhD  (ειδικός στην Ανοσολογία και στην κυτταρική βιολογία).

♦Η αναπληρώτρια  καθηγήτρια  Νευροχειρουργικής- ανώτερη αντιπρόεδρος  της BioNTech, Katalin Karikó, PhD.

Αυτή η ερευνητική προσπάθεια «οδήγησε»  στην ανάπτυξη της τροποποιημένης τεχνολογίας mRNA που έχει αδειοδοτηθεί ως το βασικό θεμελιώδες συστατικό του εξαιρετικά αποτελεσματικού εμβολίου Pfizer/BioNTech mRNA COVID-19,  το οποίο  έχει αναπτυχθεί παγκοσμίως.

Ένα μικρό ιστορικό

Το εμβόλιο Pfizer/BioNTech ήταν το πρώτο που έλαβε την άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από τη FDA (EUA) κατά το  Δεκέμβριο του 2020 για  τους ανθρώπους  ηλικίας 16 ετών και άνω, την ηλικιακή ομάδα για την οποία ισχύει η πλήρης έγκριση εμβολίου. Το Μάιο του 2021  επεκτάθηκε η άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για να συμπεριλάβει τους  εφήβους ηλικίας 12 έως 15 ετών .

Τον Αύγουστο τροποποιήθηκε ξανά, ώστε να επιτραπεί μια τρίτη δόση για ορισμένα άτομα που έχουν ανοσοκαταστολή.

Το εμβόλιο παραμένει διαθέσιμο στο πλαίσιο της  άδειας  χρήσης έκτακτης ανάγκης για αυτές τις ομάδες.  Υπόψη ότι το εμβόλιο της ίδιας τεχνολογίας, που αναπτύχθηκε από την εταιρεία «Moderna Therapeutics», έλαβε κι αυτό την άδεια έκτακτης ανάγκης  το Δεκέμβριο του 2020.

Δήλωση Κοσμήτορα

«Είμαστε εξαιρετικά περήφανοι που γιορτάζουμε αυτό το ορόσημο σήμερα και αναγνωρίζουμε τις ρίζες του στο Penn University. Η δέσμευση και το όραμα των κ.κ.  Weissman και  Kariko «οδήγησαν»  σε ανακαλύψεις που συνέβαλαν σε ένα από τα πιο επιδραστικά επιστημονικά επιτεύγματα στον κόσμο.

 Η σημερινή έγκριση από τη FDA θα πρέπει να παρέχει ακόμα μεγαλύτερη εμπιστοσύνη στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων COVID-19, καθώς η μάχη ενάντια σε αυτόν τον θανατηφόρο ιό συνεχίζεται και θα ενθαρρύνει όλους όσους πληρούν τις προϋποθέσεις και δεν έχουν λάβει ακόμη εμβόλιο να κάνουν αυτό το σωτήριο βήμα για να προστατεύσουν τον εαυτό τους και αυτούς, που βρίσκονται γύρω τους», δήλωσε ο εκτελεστικός αντιπρόεδρος του Πανεπιστημίου της Πενσυλβάνια και Κοσμήτορας της Ιατρικής Σχολής «Perelman», J. Larry Jameson, MD, PhD .

Εργαζόταν επάνω από μια δεκαετία!

Για περισσότερο από μια δεκαετία εργάστηκαν οι κ.κ. Weissman και  Kariko για να τροποποιήσουν το mRNA, ώστε αυτό  να μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε εμβόλια.

Πολλά εμβόλια διεγείρουν την ανοσία και προετοιμάζουν το σώμα να πολεμήσει έναν συγκεκριμένο ιό χρησιμοποιώντας μια εξασθενημένη ή νεκρή εκδοχή του πραγματικού ιού. Ωστόσο, τα εμβόλια mRNA φέρουν ένα γενετικό κώδικα που προκαλεί στα κύτταρα του σώματος να παράγουν πρωτεΐνες, τις οποίες  αναγνωρίζει το ανοσοποιητικό σύστημα ως ιό.

Κατόπιν, το ανοσοποιητικό σύστημα δημιουργεί τις απαραίτητες άμυνες ενάντια στις  πρωτεΐνες του ιού, για να προστατεύσει τον οργανισμό από μελλοντικές λοιμώξεις και σοβαρές ασθένειες!

Η πρωτοποριακή έρευνα δημοσιεύθηκε το 2005

Η πρωτοποριακή έρευνα των Weissman και Kariko δημοσιεύθηκε το 2005, όποτε είχαν ανακοινώσει πως άλλαξαν τον τρόπο της κατασκευής του mRNA συμπεριλαμβάνοντας συγκεκριμένες φυσιολογικές τροποποιήσεις, που το κάνουν ασφαλέστερο, πιο σταθερό και αποτελεσματικό για προφυλακτικούς ή θεραπευτικούς σκοπούς. Μάλιστα, το Δεκέμβριο του 2020  είχαν εμβολιαστεί μαζί για τον COVID-19 και τότε είχαν χαρακτηρίσει ταπεινά εκείνη τη στιγμή «ως την εκπλήρωση  του ονείρου μιάς ζωής,  το οποίο ήταν  να συμβάλουν σε μια ανακάλυψη που θα βοηθήσει την ανθρωπότητα».

Έρχεται σε ένα κρίσιμο σημείο της πανδημίας

Η πρώτη πλήρης έγκριση για το εμβόλιο COVID-19 έρχεται σε ένα κρίσιμο σημείο της πανδημίας, καθώς συνεχίζουν να εξαπλώνονται πιο μεταδοτικές και θανατηφόρες μεταλλάξεις. Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, περισσότεροι από 211 εκατομμύρια άνθρωποι έχουν διαγνωστεί παγκοσμίως με COVID-19 και  από τον  κορονοιό πέθαναν περισσότεροι από 4,4 εκατομμύρια άνθρωποι.

Η έρευνα συνεχίζεται! 

Ο Dr. Weissman  μελετά τώρα  το mRNA για άλλα εμβόλια μολυσματικών ασθενειών, συμπεριλαμβανομένου ενός για τη γρίπη και ένα μόνο εμβόλιο που μπορεί να αποτρέψει διάφορους τύπους κορονοϊών, όπως είναι αυτοί των λοιμώξεων COVID-19, SARS και MERS.

Ο λόγος είναι ότι ακόμη και μετά από  την πανδημία του COVID-19, θα εξακολουθήσουν πολλοί  άλλοι κορονοϊοί να αποτελούν σοβαρή απειλή για τη δημόσια υγεία.

Συγχρόνως, η ερευνητική ομάδα του Dr. Weissman συνεργάζεται με τους επιστήμονες του Πανεπιστήμιο Chulalongkorn  της Ταϊλάνδης για να τους βοηθήσουν να δημιουργήσουν ένα εμβόλιο mRNA που θα είναι ειδικά αφιερωμένο στην πρόληψη της πανδημίας COVID-19 και το οποίο θα καλύπτει τις χώρες μεσαίου ή χαμηλού εισοδήματος.

Τι πιστεύει ο ερευνητής

Εκτός από μολυσματικές ασθένειες  πιστεύει ο Dr. Weissman ότι η τεχνολογία mRNA θα μπορούσε να είναι το μέλλον:

♦Των θεραπειών υποκατάστασης των πρωτεϊνών.

♦Των ανοσοθεραπευτικών.

♦Των θεραπειών του καρκίνου.

♦Των εξατομικευμένων εμβολίων κατά του καρκίνου.

♦Των γενετικών ασθενειών.

♦Διάφορων άλλων φαρμάκων.

Αδειοδοτημένη τεχνολογία

Τα εμβόλια των Pfizer/BioNTech και Moderna COVID-19 mRNA χρησιμοποιούν και τα δύο την αδειοδοτημένη τεχνολογία του Πανεπιστημίου της Πενσυλβάνια.

Η BioNTech παρέχει χρηματοδότηση για την έρευνα του Dr. Weissman για την ανάπτυξη εμβολίων λοιμωδών νόσων.

©Typologos.com 2021